NHP 척수강내 투여 및 CSF 샘플링 서비스|프리시스 바이오텍

 

안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO), 유전자 치료법, 생물학적 제제와 같은 CNS-표적 치료법-의 개발에서 혈액-뇌 장벽(BBB)을 뛰어넘는 -중요한 과제가 남아 있습니다.프리시스 바이오텍표준화된 고정밀{0}}척수강내(IT) 관리 및 뇌척수액(CSF) 샘플링 서비스를 제공합니다.비인간 영장류(NHP)-약동학(PK) 및 약력학(PD) 프로파일링을 지원합니다.

 

 

우리 플랫폼은 국소적인 약물 전달과 체계적인 모니터링을 보장하기 위해 두 가지 주요 해부학적 경로를 활용합니다.

• 초음파-유도 Cisterna Magna(CM) 천자:우리는 실시간-초음파 촬영을 통해 지주막하 공간을 시각화합니다. 이를 통해 바늘이 경막을 정확하게 관통하여 뇌간이나 척수의 외상 위험을 최소화합니다.
• 요추 천자(LP):척추 굴곡을 최적화함으로써 우리 임상의는 안정적인 요추 접근을 위해 척추 사이 공간을 최대화합니다. 이 경로는 일반적으로 볼루스 투여 또는 카테터 통합에 활용됩니다.

 

 

빈번한 샘플링 또는 지속적인 주입이 필요한 종단적 연구의 경우 Prisys는 전문적인 수술 중재를 제공합니다.

 

• 피하 IT 포팅:이식된 포트를 사용하면 동물의 스트레스를 최소화하면서 반복적으로 접근할 수 있습니다. 장기간의 개통을 보장하기 위해 포트는 헤파린 첨가 식염수로 유지관리됩니다.-
• 유치 카테터:카테터를 정밀하게 배치하면(경사진 끝이 꼬리 방향으로) 지속적인 CSF 수집이 가능합니다.
• CSF 볼륨 관리:생리적 두개내압을 유지하기 위해 수집량을 엄격하게 규제합니다(일반적으로<2ml/day) and utilize artificial CSF (aCSF) supplementation where necessary.

 

 

CNS 데이터의 무결성은 수집된 생체액의 순도에 따라 달라집니다. Prisys는 엄격한 내부 벤치마크를 준수합니다.

 

• 오염 모니터링:모든 샘플은 혈액 오염 여부를 검사합니다. 용혈된 샘플은 LC-MS/MS 또는 ELISA- 기반 분석에 대한 간섭을 방지하기 위해 문서화되고 표시됩니다.
• 표준화된 처리:우리는 정확한 CSF 농도-시간 곡선을 생성하기 위한 시험 물질(TA)에 대한 고감도 LC-MS/MS 분석을 포함한 통합 분석 지원을 제공합니다.
• 성공 확인:올바른 배치는 투여 또는 샘플링 이전에 명확하고 자발적인 CSF 흐름이 있는지 지속적으로 확인됩니다.

 

 

 

• 약동학:CNS 구획 내 약물 반감기 및 분포 결정.
• 바이오마커 발견:CSF의 신경 염증성 또는 신경 퇴행성 마커의 종단 모니터링.
• 안전 약리학:IT{0}}투여 화합물의 국소 조직 내약성과 신경학적 영향을 평가합니다.

 

기술 사양 요약

 

특징	사양/방법
종	Cynomolgus Macaque(Macaca Fascularis), 붉은털원숭이(Rhesus Macaque)
안내	실시간-초음파(Cisterna Magna)
투여량	총 ~18ml/동물 용량; 통제된 일일 한도
샘플링 주파수	8~24시간 내에 최대 7+개의 샘플(연구에 따라 다름)
분석 지원	통합 LC-MS/MS, 단백질 분석

 

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