약동학(PK)
약동학(PK) 이해 및 NHP의 DMPK가 중요한 이유
약동학(PK)은 약물이 신체에서 어떻게 흡수, 분포, 대사 및 배설되는지에 대한 정량적 연구입니다. 여기에는 유기체 내 약물 농도의 시간에 따른 변화를 설명하기 위해 수학적 원리를 적용하는 것이 포함됩니다. PK 연구는 약물의 흡수, 생체분포, 대사 및 제거 메커니즘을 결정하는 데 중요합니다. 이러한 연구는 전임상 약리학 및 안전성을 평가하기 위한 필수 데이터를 제공하므로 약물 개발에 필수적입니다.
생물학적 제제는 치료 표적에 대한 강력한 특이성 덕분에 만성 및/또는 중증 질환 환자에게 큰 이점을 제공합니다. 이러한 특이성으로 인해 비인간 영장류(NHP)는 치료 항체가 표적과 교차 반응하는 유일한 전임상 종이 되는 경우가 많습니다. NHP에서 생성된 PK 데이터는 시험관 내 정보와 통합되어 인간의 농도/효과 관계를 예측하므로 최초 인간 시험에서 테스트할 용량을 변환합니다. NHP와 인간의 생물학적 제제의 약동학 및 약력학(PKPD)을 정의하는 시스템의 유사성은 전임상 조사의 잠재력을 크게 향상시켰습니다.
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DMPK에 대한 전문성
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다양한 동물 종의 PK 연구
- 인간이 아닌 영장류(사이노몰구스 원숭이)
- 개 / 미니돼지
포괄적인 생활 NHP 생체액/조직 샘플링 처리에 대한 광범위한 경험과 전문 지식
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초음파 유도 조직 생검: 간, 신장
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내시경 생검: BALF, 장/위점막
최소침습: 피부, 근육, 지방
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카테터 장착 생체유체: 뇌척수액, 혈관 내 혈액(예: 간 동맥)
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무균 수술에 의한 쐐기 생검: 간, 신장, 폐, 비장
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브라이언 연조직 생검: iMRI Brain Navigation을 통해
다양한 분석실험
- 약물 대사: LC-MS, 방사성 동위원소 라벨링
- 면역원성: 유세포분석, ADA, ELISpot
- 바이오마커: 혈액/소변 검사, ELISA, qPCR
- 병리학 연구실: 조직병리학, IHC
IgAN 모델의 C3에 대한 신장 생검 및 IHF
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약동학(PK)이란 무엇입니까?
약동학(PK)은 약물이 살아있는 유기체와 어떻게 상호작용하는지 이해하는 데 중점을 둡니다. 구체적으로는 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 과정을 살펴봅니다. 생체 내 PK 연구는 약물 후보가 전임상 연구에서 평가할 수 있는 적합한 약동학적 특성을 보유하는지 확인하는 데 필수적입니다. 이러한 연구는 인체 등가 용량(HED), 무영향 수준(NOEL), 약동학/약력학(PK/PD) 동인을 포함한 귀중한 정보를 제공합니다. 곡선 아래 면적(AUC), 청소율, 반감기, 분포 용적, 최대 농도(Cmax) 및 최소 농도(Cmin)와 같은 주요 PK 매개변수가 이러한 연구를 통해 결정됩니다.
인기 탭: 약동학(PK), 연구, 연구, 원숭이, 유전자 치료
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