ADC 약동학(PK) 연구는 항체, 링커 및 세포독성 페이로드가 결합된 항체-약물 결합체(ADC)의 성공적인 개발에 중요한 역할을 합니다. 각 구성 요소가 약물의 안정성, 효능 및 안전성에 영향을 미치기 때문에 PK 연구는 ADC가 생체 내에서 어떻게 분포, 대사 및 제거되는지 특성화하도록 설계되었습니다. 기존 생물학적 제제와 달리 ADC PK 평가에서는 약물 노출, 치료 효능 및 독성 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 전체 항체, 결합 항체, 결합 페이로드, 유리 페이로드 및 대사산물을 포함한 여러 분석물-을 모니터링해야 합니다.{4}}
적절한 분석 방법, 동물 모델, 투여 요법 및 약리학적 또는 독성학적 종말점의 선택을 포함하여 ADC PK 연구에 대한 주요 고려 사항입니다. 예를 들어 Trastuzumab emtansine(T-DM1)을 사용하면 포괄적인 PK 분석을 통해 약물 안정성, 페이로드 방출, 제거, 용량 비례와 같은 중요한 특성을 밝혀 궁극적으로 용량 최적화 및 임상 개발을 지원할 수 있음을 보여줍니다.
마지막으로 Prisys Biotechnology의 통합 ADC PK 플랫폼은 LC{0}MS/MS, 면역분석, 방사성 표지, 유세포 분석, 이미징 기술 및 PK/PD 모델링을 포함한 고급 분석 기술을 결합합니다. 이러한 기능을 통해 ADC 후보의 포괄적인 특성 분석이 가능하고 전임상 및 임상 개발 전반에 걸쳐 정보에 입각한 의사 결정이 지원됩니다.{2}}
