면역독성

면역계에 대한 외인성 물질의 부정적인 영향으로 정의되는 면역독성은 표준화된 약물 개발에서 중요한 관심사입니다. 면역계 독성은 면역억제 및 면역강화를 포함한 다양한 부작용을 포함합니다. 기존의 독성시험에서 면역독성이 나타난 경우에는 관찰된 면역학적 변화와 시험물질의 종류에 따라 추가 면역독성시험법을 결정하여야 한다. 외인성 물질에 대한 면역 체계의 민감성은 특정 화합물, 특히 면역 체계를 표적으로 하는 화합물에 대한 선택적 검사를 필요로 합니다.

Prisys는 면역독성 연구를 위한 전임상 실험 플랫폼을 개발했으며 전 세계 고객을 대상으로 수백 건의 후보 약물 연구 실험을 성공적으로 완료했습니다. 10년 이상의 전문 지식을 갖춘 숙련된 팀은 연구 설계에 대한 권장 사항을 제공하고 알려진 면역억제제에 대한 민감도와 특이성이 입증된 선호 방법을 사용하여 광범위한 체외 및 생체 내 면역독성 분석을 수행할 수 있습니다. 많은 약물의 경우 인간이 아닌 영장류에서 면역독성을 평가하는 것이 강력히 권장됩니다. 포함하다:

1. 기존 독성시험

혈액학 및 임상 생화학

총 병리학 및 장기 중량

조직병리학적 검사

스트레스 관련 변화에 대한 설명

MTD, 용량 범위 테스트

단회투여독성시험

반복투여독성시험

알레르기 테스트

용혈 테스트

국소 자극 시험

생체 내 광독성 시험

2. 추가 면역독성시험

테스트 특성 및 테스트 검증

T 세포 의존성 항체 반응(TDAR)

지연형 과민증(DTH)

면역 표현형 분석

자연살해세포(NK) 활성 검출

숙주저항성 연구

대식세포/호중구 기능

세포면역 측정을 위한 시험

3. 어린 동물 연구.

모양 차별화 및 성별 차별화

반사 기능

자발성

학습 및 기억 기능

성장 호르몬 및 인슐린 유사 인자 분석

정자 검사

골밀도 및 골량 검사

4. 흡입 연구

정기평가시험

점막 면역 및 자극

폐 기능 평가:

환기 기능

병리검사, 기능검사

흡입 제형 및 분포의 입자 크기 분석

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