신규 및 수정된 애플리케이션

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신규 및 수정된 적용 신약 개발에서 질병 적응증은 일반적으로 약물 승인 획득의 최대 효율성을 위해 선택되며, 추가 적응증은 임상 시험 또는 승인 후 연구의 의미 있는 데이터 지원을 기반으로 고려될 수 있습니다. 이것은...
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신약 개발에서 질병 적응증은 일반적으로 약물 승인을 얻는 데 있어 최대 효율성을 위해 선택되며, 추가 적응증은 임상 시험 또는 승인 후 연구에서 의미 있는 데이터 지원을 기반으로 고려될 수 있습니다. 이것은 만성 질환, 2차 질환, 제외된 환자 하위 집단, 장기 기능 장애 증후군, 치명적이거나 산발적인 질병과 같은 질병 적응증이 임상 시험 시행에서 중요한 문제에 직면할 때 특히 관련이 있습니다.

 

비인간 영장류(NHP)에 대한 연구는 임상 환경에 근접한 환경에서 새로운 적용 가능성을 설득력 있게 입증할 수 있는 효율적인 수단을 제공할 수 있습니다.

 

• 비만, 지방간, 당뇨병, 불임, 골관절염, 만성 설사, 응고병증, 월경통, 우울증, 양성 전립선 비대증, 노화 관련 질병 등과 같은 원숭이의 자발적인 질병.

• 산발적이고 긴급한 질병: 급성 장기 부전, 쇼크, 뇌졸중, 상처…

• 1차 질환에 동반되는 2차 질환의 적응증은 표적 치료 연구를 용이하게 할 뿐만 아니라 2차 질환 치료에 유익한 효과를 가져올 수 있습니다.

• 분화 및 정밀 응용: 알레르기, 장기 이식, 국소 면역 및 유방암…

• 특수 집단에서의 약물 적용: 임신, 영아, 청소년 및 발달, 생리학적, …

• 질병 소집단에서의 약물 적용: 면역 결핍, 만성 질환, 불충분한 장기 기능 및 질병 전단계…

• 의료 기기: 수술 절차, 장기 국소 개입, 영상 분석 및 검사…


인기 탭: 신규 및 수정된 애플리케이션, 중국, 연구, 연구, 원숭이, 유전자 치료

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