전임상 연구는 의약품 개발의 필수 단계로 안전성, 유효성, 효능에 대한 정보를 제공합니다.약동학(PK), 그리고약력학(PD)임상 연구 이전의 약물 후보. 생리학, 대사 및 약물 반응의 종 차이가 전임상 결과의 해석 및 번역 가치에 영향을 미칠 수 있기 때문에 적절한 동물 모델을 선택하는 것이 특히 중요합니다.
Prisys Biotechnologies는 비인간 영장류(NHP)-기반 중개 연구를 전문으로 하는 전임상 CRO입니다. 사이노몰구스 원숭이는 인간과 생리학적, 생물학적 유사성 때문에 전임상 연구에 사용되는 NHP 종 중 하나입니다. 이러한 모델은 종의 차이가 약물 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 미칠 수 있는 약물 배치 및 수송체{3}} 관련 메커니즘을 조사하는 데 특히 유용할 수 있습니다(ADME).
왜 시노몰구스 원숭이인가?
사이노몰거스 원숭이는 생물 의학 연구에 널리 사용되며 중요한 해부학적, 생리학적, 유전적 특성을 인간과 공유합니다. 이러한 유사성은 약물 반응 평가를 뒷받침하고 설치류 및 기타 전임상 종에서 수행된 연구에 보완적인 정보를 제공할 수 있습니다.
Cynomolgus macaques는 또한 통합된 생리학적 환경에서 약동학 및 약력학 특성을 조사하는 데 사용될 수 있습니다. 연구 질문에 따라 연구에는 약물 노출 평가, 바이오마커 분석, 조직 분포, 약물 배치 및 효능과 관련된 기타 평가변수가 포함될 수 있습니다.
그러나 사이노몰거스 원숭이의 적합성은 특정 약물, 표적, 수송체 및 연구 목적에 따라 달라집니다. 결과를 해석하고 적절한 모델을 선택할 때 수송체 발현 및 활동의 종 차이를 고려해야 합니다.
Prisys Biotechnologies의 NHP 연구 역량
Prisys Biotechnologies는 숙련된 과학 및 기술 팀과 전용 연구 인프라의 지원을 받아 NHP-기반 전임상 연구 역량을 확립했습니다. 회사는 약리학, 안전성 평가, 중개 연구 전반에 걸쳐 맞춤형 NHP 연구 서비스를 제공합니다.생물안전 연구및 기타 전임상 응용 분야.
NHP 연구는 프로그램의 과학적 목표에 따라 PK/PD 평가, 바이오마커, 영상, 행동 측정 및 기타 분석을 포함한 여러 평가변수를 통합하도록 설계될 수 있습니다. 연구 설계, 동물 선택, 절차 및 분석 요구 사항은 특정 연구 질문에 따라 평가됩니다.
예: Cynomolgus 원숭이 모델신장 섬유증
Prisys Biotechnologies는 UCB와 협력하여 신장 섬유증 연구를 위한 시노몰구스 원숭이의 일측 요관 폐쇄(UUO) 모델을 개발했습니다. 이 모델은 신장 섬유증을 조사하고 NHP 환경에서 치료 접근법을 평가하기 위한 플랫폼을 제공합니다.
NHP 모델은 약리학적 표적이 인간과 기존 실험실 종 간의 교차 반응성이 제한적일 때 특히 관련될 수 있습니다.{0}} 그러한 경우 적절하게 특성화된 NHP 모델은 생물학적 제제 및 기타 표적{2}}특이적 접근법을 포함하여 후보 치료제를 평가하기 위한 추가 번역 정보를 제공할 수 있습니다.
중개 의약품 개발 지원
개별 질병 모델 외에도 Prisys Biotechnologies는 NHP 연구 플랫폼 및 계약 연구 서비스를 통해 제약 및 생명공학 회사를 지원합니다. 프로젝트 요구 사항에 따라 이러한 서비스에는 다음이 포함될 수 있습니다.NHP 약리학, 안전-관련 연구, 중개 연구, 생물안전 연구, 전문 NHP 절차 등이 있습니다.
Prisys Biotechnologies는 다음과 같은 분야에서 NHP 모델과 관련된{0}} 동료 검토 연구에도 기여했습니다.간 섬유증, 폐 섬유증, 신장 이식 및 거부반응, 당뇨병, 알츠하이머병. 이러한 연구는 중개 생물 의학 연구에서 NHP 모델의 광범위한 적용에 기여합니다.
결론
Cynomolgus macaques는 약동학, 약력학, 약물 배치 및 수송체{0}}관련 메커니즘과 관련된 연구를 포함하여 전임상 약물 개발에서 귀중한 번역 정보를 제공할 수 있습니다. 인간과의 생물학적 유사성은 다른 전임상 모델을 보완하는 데 유용한 반면, 연구를 설계하고 해석할 때 종{2}}특정 차이점을 고려해야 합니다.
NHP 질병 모델링 및 통합 전임상 연구 경험을 바탕으로 Prisys Biotechnologies는 제약 및 생명공학 회사가 과학적으로 정의된 개발 문제에 NHP 모델을 적용할 수 있도록 지원합니다. 적절한 모델과 연구 설계는 약물 양식, 생물학적 표적, 개별 프로그램의 목적에 따라 결정되어야 합니다.
