DSA와 CTA 이미징이 심혈관 약물 안전성 평가를 개선하는 방법

심혈관 부작용은 여전히 ​​후기{0}}약물 소모 및 시판 후 안전 문제의 주요 원인 중 하나입니다.- 기존의 독성학 및 혈청 바이오마커 분석은 귀중한 정보를 제공하지만, 혈전증, 혈관 협착증, 색전증 또는 기기 관련 부상-을 포함한 많은 혈관 합병증-이 명백한 임상 증상이 나타나기 전에 조용히 발생할 수 있습니다.

심혈관 치료제, 생물학적 제제, 중재적 장치의 복잡성이 증가함에 따라 전임상 안전성 평가에서 중개 영상 기술이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 기술 중에서 디지털 감산 혈관조영술(DSA)과 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)이 실시간 혈관 시각화 및 종단적 심혈관 평가를 위한 강력한 도구로 등장했습니다.

이러한 영상 접근 방식은 혈관 완전성 및 혈역학 평가를 지원할 뿐만 아니라 전임상 결과를 인간 개입 절차 및 심혈관 안전성 연구에 연결하는 데 도움이 되는 임상적으로 관련된 종료점을 제공합니다.

기존의 심혈관 안전성 연구는 생리학적 모니터링, 혈액 바이오마커, 조직병리학 또는 말단 조직 수집에 의존하는 경우가 많습니다. 이러한 방법은 여전히 ​​필수적이지만 질병 진행이나 치료 개입 중에 발생하는 동적 혈관 사건을 완전히 포착하지 못할 수 있습니다.

예를 들어, 초기 혈전 형성, 혈관 부분 폐색, 내피 손상 또는 관류 변경은 진행된 병리가 발생할 때까지 감지되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 중재적 장치 연구에서 스텐트 위치 이상, 혈관 누출 또는 재협착과 같은 절차적 합병증도 간접적인 생화학적 평가보다는 직접적인 영상 확인이 필요할 수 있습니다.

게다가 많은심혈관 치료-카테터- 기반 전달 시스템, 혈관 임플란트, 색전술 요법, 표적 생물학적 제제를 포함하여-실시간 해부학적 정확성과 절차 시각화에 크게 의존합니다.- 이로 인해 이미징-안내 번역 평가 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

디지털 감산 혈관조영술(DSA)

DSA는 임상 중재 시술에 널리 사용되는 X-레이 기반 혈관 영상 기술입니다. DSA는 대비가 향상된 이미지에서{2}}조영 전 배경 이미지를 빼서-뛰어난 시간 해상도로 혈관의 고대비 시각화를 가능하게 합니다.

DSA는 다음과 같은 경우에 특히 유용합니다.

• 관상동맥 및 말초 혈관 영상

• 중재적 카테터 유도

• 스텐트 배치 확인

• 혈관 폐색 평가

• 혈류 평가

• 색전술 절차

DSA는 중재 중 실시간 영상을 제공하므로{0}}최소 침습 심혈관 및 신경혈관 시술에 일반적으로 사용됩니다.

컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)

CTA는 CT 영상과 대비 향상을 결합하여 고해상도 3차원- 혈관 영상을 생성합니다. 기존 혈관조영술과 비교하여 CTA는 더 넓은 해부학적 범위와 상세한 구조 평가를 제공합니다.

CTA는 다음과 같은 경우에 자주 적용됩니다.

• 관상동맥 시각화

• 대동맥 질환 평가

• 플라크 특성화

• 혈관 리모델링 분석

• 스텐트 개통성 평가

• 종방향 질병 모니터링

복잡한 혈관 해부학을 재구성하는 능력 덕분에 CTA는 병진 심혈관 연구 및 장치 평가에 특히 유용합니다.

혈전증 및 혈관 폐색의 평가

약물-유발 혈전증은 심혈관 및 염증-관련 치료에서 여전히 주요 관심사입니다. DSA 및 CTA를 사용하면 혈관 개방성과 혈전 형성을 직접 시각화할 수 있으므로 연구자는 말단 병리학에만 의존하지 않고 혈관 합병증을 동적으로 모니터링할 수 있습니다.

병진 모델에서 영상-기반 혈관 평가는 다음을 지원할 수 있습니다.

• 부분 또는 전체 혈관 폐색 감지

• 혈전 진행 모니터링

• 혈류 중단의 정량화

• 항혈전요법 평가-

이러한 종점은 전임상 심혈관 안전성 연구의 번역 관련성을 향상시킬 수 있습니다.

중재 절차 평가

현대 심혈관 연구에는 카테터 삽입, 혈관 접근 시스템 및 이식형 장치가 점점 더 많이 포함되고 있습니다.DSA-안내 절차개입 중에 정확한 시각화를 허용하여 절차의 일관성을 개선하고 합병증을 즉시 평가할 수 있습니다.

응용 분야는 다음과 같습니다.

• 풍선 혈관성형술

• 스텐트 이식

• 카테터 탐색

• 혈관 색전술

• 이미지-유도 약물 전달

• 하이브리드 수술방법

실시간-이미징은 기술적 변동성을 줄이는 동시에 연구 전반의 재현성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

혈관 리모델링의 종단 모니터링

최종 조직학적 분석과 달리 CTA는 연구 기간 내내 반복적인 비침습적 영상 촬영이-가능합니다. 이를 통해 연구자들은 동일한 피험자 내에서 질병 진행과 치료 반응을 종적으로 평가할 수 있습니다.

세로 영상 종료점에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 혈관 직경 변화

• 플라크 진행

• 재협착증 평가

• 석회화 평가

• 관류 변화

이러한 이미징 바이오마커는 중개 심혈관 약물 개발에 점점 더 중요해지고 있습니다.

비인간 영장류(NHP) 모델-인간과의 해부학적, 생리학적 유사성으로 인해 심혈관 영상 연구에 중요한 변환 이점을 제공합니다. 중요한 것은 병원에서 사용되는 임상 영상 시스템과 중재적 워크플로우가 NHP 연구에 직접 적용될 수 있다는 것입니다.

이를 통해 다음 사항에 대해 보다 임상적으로 관련성이 높은 평가가 가능해집니다.

• 심혈관 장치 성능

• 수술적 타당성

• 약물 안전 신호

• 혈역학적 반응

• 중재적 재현성

소형 동물 모델과 비교하여 NHP 연구에서는 임상-규모의 카테터, 스텐트, 가이드와이어 및 영상 프로토콜을 사용할 수 있어 전임상 개발부터 임상 적용까지 중개 연속성을 향상시킵니다.

프리시스바이오텍은임상영상 플랫폼중개 심혈관 및 중재적 연구를 지원하도록 설계되었습니다.

이 플랫폼은 MRI, CT, PET{0}}CT 및 DSA를 포함한 여러 영상 시스템을 통합하여 질병 진행, 절차상의 안전성 및 치료 반응에 대한 다중 모드 평가를 가능하게 합니다. 플랫폼 사양에 따라 DSA 제품군은 심혈관, 신경 및 말초 혈관 중재 절차를 지원하는 반면 CTA 애플리케이션은 상세한 동맥 시각화 및 종단 혈관 평가를 제공합니다.

이미징 인프라는 임상{0}}급 수술실, 하이브리드 수술 기능, 숙련된 의료 이미징 팀의 지원을 받습니다. 이 시설은 또한 인간이 아닌 영장류를 대상으로 한 최소 침습 수술, 중재적 수술, 영상 유도 중개 연구({2}})도 지원합니다.

Prisys Biotech은 고급 이미징과 중개 약리학 및 NHP 연구 기능을 결합하여 새로운 치료법 및 의료 기기에 대해 임상적으로 더 관련성이 높은 심혈관 안전성 평가 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.

심혈관 치료가 더욱 표적화된, 기기{0}}통합 및 최소 침습적 접근 방식으로 계속 발전함에 따라 영상 기반{1}}중개 평가가 점점 더 중요해질 것으로 예상됩니다.

새로운 트렌드는 다음과 같습니다.

• AI{0}}지원 혈관 이미지 분석

• 정량적 영상 바이오마커

• 실시간-관류 모니터링

• 하이브리드 수술 이미징 워크플로우

• 이미지-유도 약물 전달 시스템

• 종방향 디지털 끝점

DSA, CTA 및 고급 중개 영상 플랫폼의 통합은 조기 위험 식별을 개선하고 절차상의 안전성을 최적화하며 심혈관 약물 개발 중 불확실성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

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